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注射用重组人干扰素α2a药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用重组人干扰素α2a |
| 英文名称 | Recombinant Human Interferon α2a for Injection |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/带状疱疹 |
| 主要成份 | 重组IFN-α-2a |
| 用 途 | 慢性活动性乙型肝炎 急慢性丙型肝炎丁型肝炎 尖锐湿疣 带状疱疹 小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染 慢性宫颈炎 2 肿瘤：毛状细胞白血病 多发性骨髓瘤 非何金氏淋巴瘤 慢性白血病及卡波济氏肉瘤 肾癌 喉乳并没有状瘤 黑色素瘤 蕈样肉芽肿 膀胱癌 基底细胞癌等 |
| 用法用量 | 慢性活动性乙型肝炎 丙型肝炎：每次300~500万国际单位 肌肉或皮下注射 开始每日1次 连用4周 然后隔日1次 注射12~20周 总疗程为16~24周 |
| 尖锐湿疣：于患者处基底部隔日注射 毛细胞白血病：每次300万国际单位 每日1次 肌肉注射 疗程1~6个月；或每次300万~600万国际单位 每日1次 5个月血象正常后 减至100万~200万国际单位 2个月后维持治职 每周2次 每次300万国际单位 慢性粒细胞白血病：每日300万国际单位 每4~6日每日600万国际单位 第7~84日 每日900万国际单位 以后隔日1次 每次900万国际单位 可用药至细胞遗传达室学异常完全缓解 多发性骨髓瘤：每闪300万国际单位 隔日1次 肌肉注射；每3~7日增加1次剂量 直到患者能够耐用受为止 不超过每日5000万国际单位；维持量每次300万~600万国际单位 隔日1次 肌注 疗程不短于3个月 | |
| 产品说明 | 【药理作用】重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒 抗肿瘤及免疫调节功能 干扰素与细胞表面受体结合 诱导细胞产生多种抗病毒蛋白 抑制病毒在细胞内繁殖 提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能 增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能 毒理：急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠 全部健存 无死亡 未测出LD50长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月 全部动物健存 未见异常反应 |
| 【不良反应】1 患者在接受干扰素治疗的初期 可出现头痛 发热 寒战 乏力 倦怠 嗜睡 肌肉痛 食欲减退等流感样症状 | |
| 2 可能会出现恶心 呕吐 体重下降 间质怀肾炎 末梢感觉异常 精神 转氨酶 乳酸脱氢酶升高 | |
| 3 可能引起直立性 心律不齐 以悸 以及自射击免疫性疾病（血小析减少症及甲状腺疾病） 白细胞减少等 | |
| 【禁忌症】1 对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者 | |
| 2 患有严重心脏疾病或有心脏病史者 | |
| 3 严重的肝 肾或骨髓功能不正常者 | |
| 4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者 | |
| 5 伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者 | |
| 6 正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者 短期“去激素”治疗者除外 | |
| 7 即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人 | |
| 【注意事项】1 以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用，使白细胞，特别是粒细胞、血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血的危险。 | |
| 2 本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。3.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。 | |
| 【贮藏方法】保存在2~8℃冰箱中，在有效期内使用。 | |
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