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硫酸丁胺卡那霉素注射液药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 硫酸丁胺卡那霉素注射液 |
| 英文名称 | Injectio Amikacinisulfatis |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/肺炎 |
| 主要成份 | 本品为硫酸丁胺卡那霉素的灭菌水溶液.含丁胺卡那霉素(C22H43N5O13)应为标示量的90.0～110.0％ |
| 用 途 | 抗生素类药 为氯基糖甙类广谱抗生素 用于葡萄球菌 肺炎球菌 变形杆菌 绿脓杆菌及大肠杆菌等的感染 也可用于对卡那霉素和庆大霉素耐药的革兰氏阴性菌的感染 |
| 用法用量 | 肌内注射或稀释后静脉滴注 一次0.1～0.2g（100,000～200,000单位） 一日0.2～0.4g（200,000～400,000单位）小儿每日每公斤体重4～8mg（4,000～8,000单位） 分1～2次注射 |
| 产品说明 | 【药理作用】 |
| 【不良反应】1患者可发生听力减退 耳鸣或耳部饱满感；少数患者亦可发生眩晕 步履不稳等症状 听力减退一般于停药后症状不再加重 但个别在停药后可能继续发展至耳聋 | |
| 2本品有一定肾毒性 患者可出现血尿 排尿次数减少或尿量减少 血尿素氮 血肌酐值增高等 大多系可逆性 停药后即见减轻 但亦有个别报道出现肾功能衰竭 | |
| 3软弱无力 嗜睡 呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见 | |
| 4其他不良反应有头痛 麻木 针刺感染 震颤 抽搐 关节痛 药物热 嗜酸粒细胞增多 肝功能异常 视力模糊等 | |
| 对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用 | |
| 【注意事项】1交叉过敏，对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。 | |
| 2在用药过程中应注意进行下列检查：(1)尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。 (2)听力检查或听电图检查，尤其注意高频听力损害，这对老年患者尤为重要。 | |
| 3疗程中有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药峰浓度（Cmax）应保持在15～30μg/ml，谷浓度5～10μg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56～64μg/ml，谷浓度应为<1μg/ml。 | |
| 4下列情况应慎用本品： (1)失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应。 (2)第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神经损害。 (3)重症肌无力或帕金森病，因本病可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱。 (4)肾功能损害者，因本品具有肾毒性。 | |
| 5对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。 | |
| 6氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。 | |
| 7应给予患者足够的水份，以减少肾小管损害。 | |
| 8配制静脉用药时，每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100～200ml。成人应在30～60分钟内缓慢滴注，婴儿患者稀释的液量相应减少。 | |
| 9本品属孕妇用药的D类，即对人类有一定危害，但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘到达胎儿组织，可能引起胎儿听力损害。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 | |
| 10氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应。 | |
| 11氨基糖苷类在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，药物易在体内蓄积产生毒性反应。 | |
| 【药物相互作用】1与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用 可增加耳毒性 肾毒性以及神经肌肉阻滞作用 | |
| 2神经肌肉阻滞剂合用 可加重神经肌肉阻滞作用 导致肌肉软弱 呼吸抑制等 | |
| 3与卷曲霉素 顺铂 依他尼酸 呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用 或先后连续局部或全身应用 可能增加耳毒性与肾毒性 | |
| 4与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性 | |
| 5与多粘菌素类注射剂合用 或先后连续局部或全身应用 可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用 | |
| 6其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用 以免加重肾毒性或耳毒性 | |
| 7氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活 本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注 亦不宜与其他药物同瓶滴注 | |
| 【贮藏方法】密闭，在凉暗处保存。 | |
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