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天麻素片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 天麻素片 |
| 英文名称 | GAStrODIN TALOLETS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/中枢神经系统药物 |
| 用途分类 | 解热镇痛类/其他类 |
| 主要成份 | 天麻素 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 用 途 | 用于神衰、神衰综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）。 |
| 用法用量 | 口服，每次50mg～100mg，一日3次。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为包衣片，片心为白色。 |
| 【药理毒理】药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。 | |
| 【药代动力学】小鼠灌服天麻素后，从胃肠道消失很快，2小时后仅存剂量的5.2%，血中上升很快，t1/2α仅为6分钟，在1小时前后维持较高水平，与小鼠镇静作用时间一致，消除半衰期静注为4.44小时，口服为7.47小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。 | |
| 【不良反应】不良反应轻微，有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。 | |
| 【贮藏】密闭，置室温干燥处保存。 | |
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