基本分类
1.历史性对照研究将历史上曾经做过的临床试验结果作为对照,而现在进行的临床试验只设立试验组,拿现在的试验结果与历史上的结果进行比较,这种临床试验方法称为历史性对照研究。这种试验很难排除混杂因素对试验结果的影响。
2.非随机同期对照试验虽然试验组与对照组在同一时间开始试验,但试验组与对照组人群的分配没有按照随机化的原则进行,或随意分配,或根据方便原则进行,造成一些影响结果的混杂因子在试验组与对照组的分布不均衡,可能会影响试验结果的准确性。
3.随机对照试验按照随机化的原则将试验对象分为试验组和对照组,两组对象同时开始临床试验,同时干预,同期随访,最后比较两组试验结果。由于这种方法较好地处理了两组人群之间的混杂因子,所以结果较可靠,是临床试验的经典方法。
4.交叉设计临床试验试验开始时,按照随机化的原则将研究对象分为试验组和对照组,在研究的第一阶段试验组接收研究因素的干扰,对照组接收对照因素的干扰。第一阶段结束后,两组交换干扰内容,进入第二阶段的研究。研究全部结束后,比较两个阶段试验组和对照组的结果。
5.序贯临床试验试验前可以不设定样本大小,也不设定研究时间,但设定观察指标的有效水平和无效水平,每试验一个或一对受试者后即分析结果,一旦试验达到有效水平或无效水平时立即结束试验。这种试验适合临床患者陆续就诊的特点,可以节约样本量,但只能用于能迅速判断效果的临床试验。
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